人才招聘

有源医 疗器械注册专员2017-02-22

岗位职责:

1、按照医 疗器械法律法规及相关标准的要求,负责公司产品(有源医疗器械)的注册工作,包括:产品注册资料起草,产品检测跟进,注册检 验和临床试验等; 

2、与相关部门联系沟通,确保注 册资料申请的报送、审评和审批顺利进行;实时跟 踪产品注册进程,确保按 时获得产品注册证;

3、了解(研究)新产品开发、注册或 认证相关的法律法规和产品技术资料,为新产品开发、注册或认证提供意见;

4、在上级 主管的指导下开展工作,辅助并 完成其他工作事项。 

任职要求:

1、医学、生物医学工程、机电类 等工科专业或医疗器械产品注册及获证后管理事务的从业经验,有内审员证书;

2、熟悉医 疗器械注册流程,完成产 品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务;有成功 注册医疗器械产品的案例;

3、熟悉国 家有关医疗器械的各项法律、法规及 国家和行业标准;

4、廉洁守信,严谨认真、积极主动、计划性强,对待繁 琐的注册工作有耐心;团队精神、保密意识、具有良 好的沟通能力与协调能力。

薪资标准:5000-10000

工作地点:   

接收简历的邮箱:xkp@

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